HMG 75iu/hætteglas Præcis regulering af kvindelig reproduktionsfunktion

HMG 75 IE/flaskekerne introduktion

Forsknings-klasse human menopausal gonadotropin|Fremstillet i Kina human menopausal gonadotropin 75 IE/flaske

Generisk navn: Humant menopausalt gonadotropin

engelsk navn: Humant menopausalt gonadotropin

Hovedkomponenter: En blanding af urinfollikel-stimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH)

Aktivitetsenhed: 75 IE/hætteglas (baseret på FSH-aktivitet, indeholder typisk 75 IE FSH og 75 IE LH)

Renhed: Oprenset og opfylder relevante bioaktivitetsstandarder.

Udseende: Hvide til bleggule fryse-tørrede kager eller pulver

Opbevaring: Opbevares i køleskabet ved 2-8 grader, væk fra lys. Anvendes umiddelbart efter rekonstituering.

Brugs- og opbevaringsvejledning

1. Rekonstitution og forberedelse:

Anbefalede opløsningsmidler:

Det medfølgende sterile opløsningsmiddel(normalt sterilt vand til injektion) skal anvendes.

Hvis det ikke er inkluderet, skal du nøje følge produktinstruktionerne eller forskningsprotokollen, når du bruger det specificerede sterile fortyndingsmiddel.

Standard forberedelsesprocedure:

Rengør gummiproppen på hætteglasset med en spritserviet før brug.

Brug en steril sprøjte til at trække en specificeret mængde (normalt 1-2 ml) sterilt opløsningsmiddel.

Med kanylen vinklet mod den indvendige væg af hætteglasset, injicer du langsomt solvensen, så du undgår direkte påvirkning af den frysetørrede blok.

Drej forsigtigt hætteglasset for at opløse pulveret fuldstændigt.Ryst ikke kraftigtfor at forhindre proteindenaturering og inaktivering.

Det endelige resultat er en klar eller let opaliserende opløsning.

Nøglepunkter at bemærke:

Forberedelsesprocessen skal nøje overholde aseptiske driftsprocedurer for at forhindre mikrobiel kontaminering.

Sterile engangssprøjter og kanylerskal bruges.

Når det er opløst, skal det brugesinden for den angivne tid(normalt straks eller inden for et par timer) og bør ikke stå i længere tid.

Den rekonstituerede opløsning skal værevisuelt inspiceret. Hvis der konstateres uklarhed, nedbør, partikler eller misfarvning, skal opløsningen kasseres.

2. Opbevaringsforhold:

Ikke-rekonstituerede frysetørrede produkter:

Opbevar kl2-8 grader på et køligt, mørkt og tørt sted.

Undgå at fryse-pulveret.

Under de angivne opbevaringsbetingelser henvises til udløbsdatoen på produktetiketten.

Rekonstitueret lægemiddelopløsning:

Det bør normalt anvendes umiddelbart efter rekonstitution.

For kort-opbevaring skal du nøje følge kravene i den specifikke produktvejledning, normalt under køleforhold på 2-8 grader, ogopbevaringstiden bør ikke overstige 24 timer.

Transportforhold:

Det skal transporteres underkølekædeforhold (2-8 grader).

Kvalitetsfordele ved kinesiske producenter

Dette produkt er fremstillet af en førende kinesisk biofarmaceutisk producent, der overholder strenge forsknings- og produktionsstandarder. Nøglekvalitetsegenskaber omfatter:

✅ Kildeog forberedelse:

Råvarerne stammer fra urinen fra raske individer og gennemgår streng donorscreening og patogentestning for at sikre sikkerhed fra kilden.

En kromatografisk oprensningsproces med flere-trinanvendes, herunder ionbytning, affinitetskromatografi og molekylsigtekromatografi, til effektivt at fjerne urenheder, såsom proteiner, pyrogener og andre, og derved forbedre specifik aktivitet.

✅Strengkvalitetskontrolsystem:

Aktivitetskalibrering: Bioaktiviteten (IE) af FSH og LH bestemmes nøjagtigt vhainternationalt anerkendte in vitro bioassay metoder(såsom rotteæggestokvægtforøgelsesmetode og granulosacelle aromataseanalysemetode) for at sikre nøjagtig og stabil styrke for hver batch.

Renhedsanalyse: Proteinrenhed blev bestemt ved anvendelse af metoder som f.eksSDS-PAGE og høj-væskekromatografifor at sikre klare hovedbånd og lave urenhedsniveauer.

Sikkerhedsinspektion:

Sterilitetstest: Opfylder sterilitetskrav.

Påvisning af bakteriel endotoksin: kontrol af endotoksinniveauer inden for strenge grænser.

Patogen sikkerhed: PCR-test udføres på vira som HIV, HBV og HCV for at sikre, at der ikke er nogen risiko for viral kontaminering.

Fysisk-kemiske egenskaber: Nøgleindikatorer som f.eksudseende, pH-værdi, fugtindhold og osmotisk trykkontrolleres for at sikre stabiliteten af ​​produktets fysisk-kemiske egenskaber.

✅Produktkonsistens og stabilitet:

Gennem avancerede produktionsprocesser og processtyring sikrer vi en høj grad af konsistens i produktaktivitet, renhed og sikkerhed mellem forskellige batcher.

Kompletlangsigtede og accelererede stabilitetsstudierat give et videnskabeligt grundlag for produktets opbevaringsforhold og holdbarhed.

Behovnoget, kontakt venligstos

Populære tags: hmg 75iu/vial præcis regulering af kvindelig reproduktiv funktion, Kina hmg 75iu/vial præcis regulering af kvindelig reproduktiv funktion producenter, leverandører, fabrik